「栄」の検索結果
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レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
スチン80mg/kg経口投与 (臨床投与量の33000倍以上に相当)により、胎児死亡及び 催奇形性(多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球)が報告され ている1) 。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続 又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告 されている。 [16.5.2参照] 9.7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした臨床試験は 実...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
(10∼100mg/kgを器官形 成期静脈内投与) において、胎児体重の減少、吸収胚の 増加、外形・骨格異常を有する胎児の増加が認められ たとの報告がある。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行す るとの報告がある1) 。授乳された乳児への影響、母乳産 生及び分泌への影響は不明である。 9. 7 小児等 小児等を対象と...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
アイファガン点眼液0.1%
状が悪化するおそ れがある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの み投与すること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラッ ト:経口投与) で乳汁中に移行することが報告されて いる5) 。 9. 7 小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-06/aiphagan_202406_C2.pdf -
チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」/チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
口投与 した試験で骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサ ギに200mg/kg/dayを経口投与した試験で死亡胎児数の 増加が認められている。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行するこ とがある。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下して...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療 上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にの み投与すること。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした臨床試 験は実施していない。 [17.1.4、17.1.5参照] 11. 副作用 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf