「安全性」の検索結果
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カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」
スオーバー法によ り単回経口投与してカルバゾクロムスルホン酸ナトリウム 水和物の尿中排泄量を測定した結果、両剤間の尿中排泄量 に有意差は認められなかった1) 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症41例を対象 とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強 効果が認められている2) 。 血管脆弱の認...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-01/carbazochrome_202401.pdf -
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医薬品の品質、有効性、安全性を確保し、製品を安定的に患者さんに届けるのが生産部門の役割です。特に眼科薬は、注射液とほぼ同じ精度が求められるため、より高度な製剤技術を必要とします。千寿製薬では兵庫県の福崎と佐賀県の唐津に工場があり、最新設備と恵まれた労働環境、徹底された衛生管理のもとで質、量、コストを徹底して追求しています。また、製造品質管理における世界基準に対応するために、既存工程への新技術の導入...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/job/production.html -
Dormolol_TE-C7_20240118
) がコソプト配合点眼液と同一となるよう処方設 計を行ったものであり、pH、粘度、浸透圧などの物理化学的 性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症の患者474例 (有効性解析対象 463例) を対象とした国内第Ⅲ相二重遮 比較試験において、観 察期に0.5%チモ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/dormolol_202302_C7.pdf -
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と見られる化合物を対象にスクリーニング試験を行います。その結果に基づいて、候補化合物を対象に非臨床試験と呼ばれる試験を実施します。神戸にある神戸イノベイティブセンターでは動物や培養細胞を用いて有効性と安全性を調べるとともに、その動態(吸収・分布・代謝・排泄の過程)や、品質、安定性に関する試験も行い、臨床試験を開始するための法規制に基づいたデータを取得しています。 千寿製薬の研究開発活動 先輩社員紹...
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/job/research.html -
ティアローズ
炎 眼 瞼 炎 合 計 有効率 (%) 有効以上 94.5(121/128) 85.7( 12/ 14) 80.0( 8/ 10) 92.8(141/152) in vitro in vivo[安全性] 雄性ビーグル犬の両眼にティアローズを 1 回 2 滴、1 時間間隔で 1 日10回又は30分間隔で 1 日20回、対照として生理食塩液を30分間 隔で 1 日20回、2 週間連続点眼した。そ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2023-04/tearose_202306_093-010.pdf