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日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································299．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································299．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...

報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 通常の医薬品安全性監視活動において、収集されたショック、アナフィラキシーに関連 する情報を評価するため。 リスク最小化活動の内...

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································349．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································34 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...

重 要な特定されたリスクに設定した。 *) ルセンティス硝子体内注射液 10 mg/mL，ルセンティス硝子体内注射用キット 10 mg/mL に 係る医薬品リスク管理計画書 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 通常の医薬品安全性監視活動において、 収集された感染性眼内炎に関連する情報を評価 し、必要に応じて製造販売後調査等の実施を検討...