「原則」の検索結果
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ジュール 治療のスケジュール ラニビズマブBS ラニビズマブBS ラニビズマブBSを、 白目の部分から眼の中にある 硝 しょうしたい 子体という場所に注射します。 1回注射をしたら、 その後は (原則として) 1ヵ月に 1回、 定期的に眼の診察をして、 検査の結果をみな がら、 必要に応じて注射をします。 注射開始後、 視力 が安定するまでは1ヵ月毎に注射をすることが望ま れています。 検査...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1387_202501.pdf -

ジュール 治療のスケジュール ラニビズマブBS ラニビズマブBS ラニビズマブBSを、 白目の部分から眼の中にある 硝 しょうしたい 子体という場所に注射します。 1回注射をしたら、 その後は (原則として) 1ヵ月に 1回、 定期的に眼の診察をして、 検査の結果をみな がら、 必要に応じて注射をします。 検査は、 視力検査と眼底検査、光 ひかりかんしょうだんそうさつえい 干渉断層撮影、 フ...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1386_202501.pdf -

等を実施するための事前に立案する計画をい う。2 11)「動物実験実施者等」とは、動物実験実施者及び実験動物管理者等をいう。 12)「実験動物管理者等」とは、実験動物管理者及び飼育者をいう。 (基本原則) 第3条 動物実験等の実施に当たっては、関連法規等に即し、人道的動物実験の原則であ る 「Replacement (代替法の利用) 」 「Reduction (使用動物数の削減) 」 「Refi...
https://www.senju.co.jp/about/rp/regulations.pdf -

98 年に日病薬学術第3小委員会が、2008 年、2013 年に日病薬医薬情報委員 会がIF記載要領の改訂を行ってきた。 IF記載要領 2008 以降、IFはPDF等の電子的データとして提供することが原則となった。これによ り、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したIFが速やかに提供されることと なった。最新版のIFは、医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)の医療用医薬品情...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -

Q&Aでわかるバイオシミラー | どれくらい安いのでしょうか?
バイオシミラーは先行バイオ医薬品よりもどれくらい安いのでしょうか? バイオシミラーの価格は、原則として先行バイオ医薬品の70%に設定されます。 コラム バイオシミラーの価格設定 バイオシミラーの価格設定 バイオシミラーの価格設定 + × バイオ医薬品のなかには1回の治療にかかる費用が数万円以上するものもあります。そのため、バイオ医薬品以外の治療法で十分な治療効果が得られない患者さんにとって、治療に...
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/cost/