「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の検索結果
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9.効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない 10.再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 再審査結果通知年月日:2023 年 9 月 6 日 再審査結果の内容:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第 2 項第 3 号(承認拒否事由)イからハまでのいずれにも該当しない。(効能又は効 果、用法及び用量に変更なし) 11.再審...
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医療機器一覧 | 千寿製薬株式会社
医療機器等一覧DEVICES スペキュラーマイクロスコープSPM-700 オートレフケラトトノメーター3in1 Smart レフ トポRET-700 画像鮮明化テクノロジーMIEr OptiLight M22 IPLモデル 医療機器等に関するお知らせNEWS 2026年01月14日 「RET-700 Viewer 内蔵ドライアイ分類ソフト」販売停止のお知らせ(PDF) 2026年01月14日 「R
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医薬品の安定供給への取り組み | 生産体制・品質方針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
医療用医薬品の安定供給体制等に関する情報 安定供給体制等に関する情報(PDF) 「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づく情報公開 各品目の製造等に関する情報【様式1】(PDF) 製造販売業者の安定供給体制等に関する情報【様式2】(PDF) 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法【様式3】(PDF) 製造販売する後発品の供給実績 に係る具体的対応方法【
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品質保証体制 | 研究開発・生産体制 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社
千寿製薬は、患者さん、消費者の皆様のニーズや規制当局の要求事項を満たす「製品実現」のために、以下の「品質方針」を掲げ、全社員の連携を強化し、高品質の千寿製品を提供する“Good Company”であり続けます。 品質方針 私たちは千寿製品の品質に対し常に細心の注意を払い、より良い製品の提供を目指すとともに、品質に対する高い倫理観に基づき、法令・基準を遵守し、社会からの信頼を得られる企業活動を実践す
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