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隔で 1 日 3 回、 52 週間連続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は 認められなかった 61） 。 （7）その他の特殊毒性 ・抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった62） 。 ・眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、カルテ...

3時間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、...

3時間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、...

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

2%/ラタノプロスト 0.005%配合点眼液を 1 日 2 回、2 週間反復点眼しても、眼刺激性は認められなかった。 （7）その他の特殊毒性 ①抗原性試験 ＜カルテオロール塩酸塩＞ モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 白色ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった。 ＜ラタノプロスト＞ モルモットを用いた全身性アナフィラ...