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ますようお願い申しあげます。 謹白 販売中止について 記 経過措置期間満了日 販売中止品目 2029年 3 月末日予定 以上 ドルモロール配合点眼液 「センジュ」 代替品 製品名 統一商品 コード 薬価基準収載 医薬品コード 5mL×5 ドルモロール配合点眼液 「ニットー」 製造販売元：東亜薬品 （株） 発 売 元：日東メディック （株） 497304117 （01） 04987497304100...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

により受動感作し、その2日後に卵白アルブミン／エバンス ブルー溶液を静脈内投与し結膜にアレルギー反応を惹起し た。惹起30分後に眼球結膜及び眼瞼結膜を摘出し、組織中漏 出色素量を血管透過性の指標とし評価した。本剤及びリボス チン点眼液0.025%において得られた値を用いて90%信頼区間 法にて統計解析を行った結果、log(0.8)～log(1.25)の範囲内に あることから両剤の生物学的同等性が確...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

羞明 眼瞼炎、眼痛、流涙、 点状角膜炎、眼のそう 痒感、結膜充血、眼脂 眼 1 ∼ 5 %未満 0.1∼ 1 %未満 頻度不明 in vitro─ 2 ─ スギ花粉抗原溶液を点眼し、症状について評価した。その結果、 0.05%エピナスチン塩酸塩点眼液は、プラセボと比較して眼そ う痒感スコア及び結膜充血スコアを有意に抑制した7） 8） 。 ⑵無症状期のアレルギー性結膜炎患者 （86例） を対象に...

化活動 追加のリスク最小化活動の 名称 節目となる 予定の時期 実施状況 市販直後調査による情報提供 （適応症：中心窩下脈絡膜新 生血管を伴う加齢黄斑変性） • 実施期間：販売開始 6 ヵ月間 • 評価及び報告の予定時期：調 査終了から 2 ヵ月以内に実施 の予定 終了 医療従事者向け資材（ベオビ ュを適正にご使用いただくた めに）の作成・配布 • 安全性定期報告書提出時 • 電子添文改訂時 実施...

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