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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...

ブロナック点眼液0.1%

後炎症） 眼内レンズ挿入術後炎症患者を対象とし、本剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回注1） 、又は0.1%プラノプロフェン点眼液を 1 回 1 滴、1 日 4 回、術後より 2 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較 試験で、有効性及び安全性を比較した。その結果、術後 1 週間 での全般有効度の累積有効率 （有効以上） 注2） は、本剤群で83.8% （88/105例） 、0.1%プラノプロフ...

、 「眼瞼紅斑」 、 「眼刺激」 、 「結膜充血」が各 1 例（0.8%）であった。重症度はいずれも 軽度であった。 社内資料：ラタノプロスト点眼液との比較試験 〔カルテオロール塩酸塩対照比較試験：二重盲検比較試験〕14,15） 目 的 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、本剤の眼圧下降作用のカルテオロー ル塩酸塩持続性点眼液 2%（対照薬）に対する優越性を検証する。また、本剤の眼圧下...

CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425

験 17. 1. 1 国内一般臨床試験① 調節性眼精疲労患者を対象とし、0.02%シアノコバラミン点眼 液又はプラセボ点眼液を 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回両眼に 2 週間投 与した無作為化二重遮 並行群間比較試験で有効性及び安全性 を検討した。その結果、微動調節の測定において 2 週間にわた る成績の総合判定での改善率 （軽度改善以上） は0.02%シアノコ バラミン点眼液群で80.4...