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チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

た。各測定時点 の眼圧値より得られたパラメータ （最大眼圧降下値、眼圧降下 値−時間曲線下面積） 注） について統計解析を行った結果、両剤 の生物学的同等性が確認された18） 。 注） 最大眼圧降下値並びに眼圧降下値-時間曲線下面積等のパラ メータは、被験者の選択、眼圧の測定回数・時間等の試験条 件によって異なる可能性がある。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：チモロールマレイン酸塩 ...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

すること。 ［9.5参照］ 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に催奇形性並びに胚・ 胎児毒性を有する可能性が否定できない。カニクイザルを 用いた拡充型出生前及び出生後の発生に関する試験（3又は 6mg/眼を妊娠20日から分娩まで4週間に1回、片眼に硝子体 内投与）において...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

、1日2回点眼である。 18. 薬効薬理 18.1 作用機序 カルテオロール塩酸塩は内因性交感神経刺激様作用を有するβ 受容体遮断薬である10） 。 健康成人におけるフルオロフォトメトリー試験の結果、並びに 緑内障及び高眼圧症患者におけるトノグラフィー試験の結果か ら、カルテオロール塩酸塩は房水産生の抑制により眼圧を下降 させるものと推察されている11,12） 。 18.2 眼圧下降作用 18.2...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

所に保管すること。 20.2 22. 包装 プラスチック点眼容器：5mL×10本23. 主要文献 wistar系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-...

必要であることを考慮し、重要な特定されたリスク に設定した。 地図状萎縮患者を対象とした二重遮蔽シャム対照臨床試験（海外第 2 相試験 ［OPH2003］及び海外第 3 相試験［ISEE2008］ ）並びに非遮蔽の臨床試験（海外第 1 相試 験［OPH2001］ ）の 12 カ月までに得られたデータの統合解析結果（以下、 「コホート 1 （最大 12 カ月） 」 ）における脈絡膜血管新生の発現割合...