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懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な...

アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な...

アイファガン点眼液0.1％

7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児には投与しないこと。外国での市販後において、 ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外国での臨床試...

アイベータ配合点眼液

継続又は中止を検討すること。チモロールマレ 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 30100AMX00243 2019年12月 871319 α2作動薬／ β遮断薬配合剤 緑内障・高眼圧症治療剤 ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩配合点眼液 処方箋医薬品注） アイベータ配合点眼液 淡緑黄色∼緑黄色の澄明な無菌水性点眼剤 6.9∼7.3 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 販売名 性...

アイベータ配合点眼液

継続又は中止を検討すること。チモロールマレ 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 30100AMX00243 2019年12月 871319 α2作動薬／ β遮断薬配合剤 緑内障・高眼圧症治療剤 ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩配合点眼液 処方箋医薬品注） アイベータ配合点眼液 淡緑黄色∼緑黄色の澄明な無菌水性点眼剤 6.9∼7.3 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 販売名 性...