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間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、 カ...

間間隔で1日3回、52週間連 続点眼しても眼粘膜に対する刺激性を示さず、眼球及び眼球付属器に組織学的変化は認められなか った57） 。 （7）その他の特殊毒性 1) 抗原性試験 モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 日本白色種ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった58） 。 2) 眼毒性試験 ビーグル犬に6カ月間、 カ...

くまくかいようなどのかくまくしょうがい 目の痛み、目の異物感、涙がでる、まぶしい、 目の充血、視力の低下 ショック ショック 冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足 が冷たくなる、意識の消失 アナフィラキシー アナフィラキシー 全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつ き、動悸、息苦しい 以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。 これらの症状に気づいたら、...

/ラタノプロスト 0.005%配合点眼液を 1 日 2 回、2 週間反復点眼しても、眼刺激性は認められなかった。 （7）その他の特殊毒性 ①抗原性試験 ＜カルテオロール塩酸塩＞ モルモットを用いた全身アナフィラキシー試験、 各組織のアナフィラキシー試験及びモルモット、 白色ウサギを用いた血清免疫学的試験において、抗原性は認められなかった。 ＜ラタノプロスト＞ モルモットを用いた全身性アナフィラキシ...

売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショック、アナフィラキシー 該当なし 小児 （7 歳以上の結膜炎患 者）の安全性情報 角膜潰瘍等の角膜障害 1.2.有効性に関する検討事項 薬剤耐性 ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最...