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アバレプト懸濁性点眼液 0.3％ に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【

パピテイン

2025年 4 月改訂 （第22版） 2023年 6 月改訂 （第21版） 貯法 室温保存 承認指令書番号 28動薬第908号 販　売　開　始 1994年 9 月 再 審 査 結 果 2003年 6 月 （犬） 2004年11月 （猫） 動物用医薬品 アセチルシステイン点眼液 イヌ・ネコ角膜障害治療剤 Ⓡ：登録商標 【成分及び分量】 添加物：リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 水和

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1

CATALIN_TE_C3_20220805

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 初期老人性白内障 6. 用法及び用量 錠剤を添付溶解液に用時溶解し、1 回 1 ∼ 2 滴を 1 日 3 ∼ 5 回点眼する。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十 分に行い、異常が認められた場合には投与を中止す るなど適切な処置を行うこと。 1

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1