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ロメワン

用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、 原則として感受性を確認すること。 ⑶本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小 限の期間の投与に止め、必要最低限の量を処方するこ ととし、週余にわたる連続投与は行わないこと。 ⑷症状の改善がみられない場合には、他の治療に切り替 えること。 4.その他の注意 ⑴経口投与により、幼若犬、幼若ラットで関節異常がみ られたとの報告がある。 ⑵薬剤交付時には...

分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 角膜混濁 スルホンアミド過敏症反応に 関連する事象 該当なし 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画の概要...

1 千寿製薬株式会社 動物実験に関する規程 （目的） 第1条 この規程は、以下の関連法規等に基づき、千寿製薬株式会社 神戸イノベイティブ センター（以下、KIC）における動物実験等を実施する際に執るべき措置について 定め、適正な実施を図ることを目的とする。 • 動物の愛護及び管理に関する法律（昭和 48 年 10 月 1 日法律第 105 号、改正令 和元年 6 月 19 日法律第 39 号） •...

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内で実施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤（以下、本剤）の 2 本の臨床試験（299 例）において、気管支痙攣、 呼吸困難、呼吸不全に関連すると考えられる副作用は認められなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロール 0.5%配合 点眼剤（以下、B/T 配合剤）の 4 本の臨床...