検索結果

を設定した。 ・目標症例数： 国内の臨床試験（SJP-0132/2-01 試験、3-01 試験、3-02 試験）で認められた温度覚に 関連する副作用の発現頻度は 6.2%（43/690 例）であり、95%以上の確率で少なくと も 43 例収集するためには 866 例必要となることから、目標登録例数は 866 例とし た。また、ドライアイ治療の中断率は高いことが知られているが、866 例収集するこ...

カ月）における CNV の発現割合アステラス製薬 12 は、本剤 2 mg 群で 7.2%であった。製造販売後での発現割合が同様であると仮定すると、 本調査で 100 例を収集した場合、発現割合の 95%信頼区間幅は 11.1%未満となり、発現 割合を許容可能な精度で推定することが可能であると判断した。 観察期間: ISEE2008 試験における、本剤投与後の CNV の初回発現の経時的推移にお...

アイベータ配合点眼液

0.5％チモロール 点眼液群 （163） −1.34 ［−1.83∼−0.86］ −1.8±2.1 P<0.0001 薬剤 （例数） 眼圧変化値 （mmHg） 群間差の点推定値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］ 検定結果 1 ∼ 5 % 未満 0.1∼ 1 % 未満 頻度不明 その他 消化器 感染症 耳そう痒 症 味覚異常、 口内乾燥、 口渇、 悪 心、 胃腸障害、 消化不良、 腹痛、 ...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

充血スコアの点眼前からの変化量（最小二乗平均値±標準誤差）は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ（本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ）群で−0.120±0.0741で、その差（95% 両側信頼区間）は−0.764（−0.925，−0.603）で統計学的に有意であり（P <0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

充血スコアの点眼前からの変化量（最小二乗平均値±標準誤差）は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ（本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ）群で−0.120±0.0741で、その差（95% 両側信頼区間）は−0.764（−0.925，−0.603）で統計学的に有意であり（P <0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血...