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アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る医薬品リスク管理計画書 アステラス製薬株式会社（別紙様式２） アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイザベイ硝子体内注射液 20mg/mL 有効成分 アバシンカプタド ペゴルナトリ ウム 製造販売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年3月27日 1.1

CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 調節性眼精疲労における微動調節の改善 6. 用法及び用量 通常、 1 回 1 ∼ 2 滴を 1 日 3 ∼ 5 回点眼する。 なお、症状により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠して

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2.禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染 の疑いのある患者［眼内炎等の重篤な副作用が発 現するおそれがある。］ 2.3 活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する おそれがある。］ 3.組成・性状 3.1 組成 有効成分 1 バイアル（0.35mL）中 アバシンカプタド　ペゴルナトリウム （リンカー

ルミガン点眼液0.03%

618 FAX 06-6201-0577  受付時間 9：00∼17：30 （土、日、祝日を除く） 26. 製造販売業者等 26. 1 製造販売元 26. 2 販売 本剤群の副作用は77例中51例 （66.2%） に認められ、主な副作用 は結膜充血31例 （40.3%） 、睫毛の異常 （睫毛が長く、太く、濃く なる等） 27例 （35.1%） 、眼瞼色素沈着 8 例 （10.4%） 、眼そう痒症 ...

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年 2 月改訂 （第 1 版） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 （眼瞼炎、結 膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、 術後炎症） 6. 用法及び用量 通常、