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アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要

アイファガン点眼液0.1％

酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外国での臨床試験において、0.2%ブリモニジン酒 石酸塩点眼液を 1 日 3 回投与した場合、2 ∼ 7 歳の幼 児及び小児に高頻度 （25∼83%） で傾眠が認められて いる6） 。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 ...

アイベータ配合点眼液

酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外国での臨床試験において、0.2%ブリモニジン酒 石酸塩点眼液を 1 日 3 回投与した場合、2 ∼ 7 歳の幼 児及び小児に高頻度 （25∼83%） で傾眠が認められて いる6） 。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下し...

アイラミド配合懸濁性点眼液

酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外国での臨床試験において、0.2%ブリモニジン酒 石酸塩点眼液を 1 日 3 回投与した場合、2 ∼ 7 歳の幼 児及び小児に高頻度 （25∼83%） で傾眠が認められて いる6） 。 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始...