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う自覚症状及び他覚所見を改善すると考えられています。千寿製薬が実施した 国内第 III 相臨床試験（3-02 試験※２ ）において、日本で初めてドライアイ QOL 質問票（DEQS）※３ を主 要評価項目として、有効性が検証されました。 アバレプト®の適応疾患であるドライアイとは、 「様々な要因により涙液層の安定性が低下する疾患で あり、 眼不快感や視機能異常を生じ、 眼表面の障害を伴うことがある...

ルミガン点眼液0.03%

本剤を両眼に 1 回 1 滴、1 日 1 回注） 又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、12週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比 較試験を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了 時 （投与12週後） の眼圧変化値は表 1 のとおりであり、本剤群の 0.5%チモロール点眼液群に対する優越性が示された9） 。 表 1 治療期終了時 （投与12週後） の眼圧変...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

日本人の瞳で有効性と安全性の確認を行っています。 臨床試験データの詳細はこちら ＋ ー 日本国内での臨床試験＊1にて 1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸...

の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 市販直後調査 市販直後調査による情報提供 特定使用成績調査（長期投与） 特定使用成績調査（小児） 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 7 年 12 月 22 日 薬 効 分 類 ...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

内第Ⅲ相比較試験 ドライアイ患者536例を対象にプラセボを対照とした無作為化 二重遮 並行群間比較試験で、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、1 日 4 回、8 週間点眼した。その結果、主要評価項目であ る投与 4 週後のドライアイQOL質問票 （DEQS） 合計スコア注） の ベースラインからの変化量で本剤群のプラセボ群に対する優越 性が検証された8） 。 18. 薬効薬理 18. 1 作...