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ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

日 2 回投与時の眼圧下降値は、3.6∼5.3mmHg （各測定時点におけ る平均値） であり、2 %ドルゾラミド点眼液と同等 （非劣性） で あった13） 。 開放隅角緑内障又は高眼圧症を対象とした長期投与試験で、 1 %ブリンゾラミド懸濁性点眼液の眼圧下降効果は、18ヵ月間 の長期投与でも減弱しなかった14） 。 17. 1. 4 海外第Ⅲ相比較試験 1 %ブリンゾラミド懸濁性点眼液 1 日 ...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

（0.14％）、眼そう痒症2件（0.14％）でした。以下に特定使用成績調査の副作用発現状況一覧を示します。 特定使用成績調査時：副作用発現状況一覧 調査の種類 小児に対する調査 妊産婦に対する 調査 長期投与に関する調査 その他 1歳未満 新生児（生後27日以下） 第１回 細菌学的効果 (菌の消長) 第２回 細菌学的効果 (菌の消長) 調査症例数 110例 68例 21例 276例 466例 49...

終評価時：4.0%）及び「その他の前眼部所見」（投与前：1.5%、最終評価時：2.1%）でわ ずかに増加したのみで、その他の「角膜上皮障害」等の前眼部所見については投与前より減 少しており、2 年間の長期投与による前眼部所見への影響について特段の問題は認められな かった。 2）承認条件として実施予定の内容又は実施した調査・試験の概要 該当しない （7）その他 該当資料なしVI．薬効薬理に関する項...

発現頻度の違いが最も顕著であった。特に RTH258-C001 試 験（C001 試験）ではその違いがより顕著であった。 C001 試験及び RTH258-C002 試験（C002 試験）の併合解析（長期投与）では，眼内炎症 の発現頻度は，本剤 6 mg 群で 4.4%（32/730 例），コントロール群（アフリベルセプト） で 0.8%（6/729 例）であった。ほとんどの眼内炎症は，治療開始後...

の概要 4．リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 市販直後調査 市販直後調査による情報提供 特定使用成績調査（長期投与） 特定使用成績調査（小児） 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬...