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アイベータ配合点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

に500mg/kg/日を経口投与した試験で骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/日 、ウサギに200mg/kg/日 を経口投与した試験で死亡胎児数の増加が認められています1)。 また、ブリモニジン酒石酸塩（アイファガン点眼液0.1％）の生殖発生毒性試験では妊娠ラットに経口投与した場合、1.0mg/kg/日(臨床用量の倍)では親動物で1.0 mg/kg/日群で尿による下腹部の汚れ及び体重増加抑制...

アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

らかではありません。 本剤は、1日2回点眼であるため12時間あけて点眼することをお勧めします。 なお、本剤の治験（第Ⅲ相試験：原発開放隅角緑内障（広義） 又は高眼圧症を対象とした 0.1％ブリモニジン酒石酸塩点眼液対照比較試験）では9:00±1時間 及び21:00±1時間に点眼を行い、有効性及び安全性を確認しています1)。 1)アイラミド配合懸濁性点眼液インタビューフォーム Ⅴ. 治療に関する項目...

ータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的...

に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク...

アイファガン点眼液0.1％

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児には投与しないこと。外国での市販後において、 ブリモニジン酒石酸塩点眼液を投与した乳児に無呼 吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、筋緊張低下、嗜 眠、蒼白、呼吸抑制及び傾眠があらわれたとの報告 がある。 ［2.2参照］ 9. 7. 3 外国での臨床試験において、...