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イブリーフ静注 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） イブリーフ静注 20mg に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 イブリーフ静注 20mg 有効成分 イブプロフェン L-リシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 872190 提出年月日 令和 6 年 9 月 5 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的

2024 年 8 月 29 日 各 位 千寿製薬株式会社 未熟児動脈管開存症治療剤 イブリーフ®静注 20mg －全例調査に係る承認条件解除のお知らせ－ 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」 ）は、未 熟児動脈管開存症治療剤 『イブリーフ®静注 20mg』 （イブプロフェン L-リシン注射液） （以下 「本 剤」 ） につきまして、 承認時に付された承認条件

ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL「センジュ」 有効成分 ラニビズマブ（遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 動脈管依存性の先天性心疾患 （肺動脈閉鎖、ファロー 四徴症、大動脈縮窄症等） のある患者 ［これらの患者で は、十分な肺又は全身血流確保のために、動脈管の開 存が必要であり、本剤による動脈管の閉鎖はこれらの 症状を悪化させるおそれがある。 ］ 2. 2 重篤な