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Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか?
バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/effect/ -

ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
成績調査2) 安全性評価対象症例4,680例における副作用発現症例率(以下、副作用発現率)は49.36%(2,310/4,680例)でした。 安全性評価対象症例4,680例で発現した副作用は以下の表に示すとおりで、主な副作用は、眼部及び眼周囲の局所症状でした。 使用成績調査における副作用発現状況 調査症例数 4,680 副作用の発現症例数 2,310 副作用の発現件数 4,635 副作用の発現症例...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -

ブロナック点眼液0.1%
貯 法:室温保存 有効期間: 2 年 2023年 2 月改訂 (第 1 版) 2. 禁忌 (次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 〔眼瞼炎、結 膜炎、強膜炎 (上強膜炎を含む) 、術後炎症〕 6. 用法及び用量 通常、 1 回 1 ∼
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/bronuck_202302_C3_0.pdf -

ミケルナ配合点眼液
(1) 2. 禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 [これら の症状が増悪するおそれがある。 ] [11.1.1参照] 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック (Ⅱ・Ⅲ度) 又は心原性ショックのある患者 [こ れらの症状が増悪するお
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -

BREN5_TE_C2_20220802
貯 法:室温保存 有効期間: 2 年 2022年11月改訂 (第 1 版) ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 セフメノキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、 肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ (モラー・アクセン フェルト菌) 、セラチア・マルセスセンス、プロテウス 属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、イン フルエン
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/BREN5_TE_C2_20221101.pdf