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であった。さらに，577 例中 176 例について海外第 2 相試験 ［OPH2003］試験で 18 カ月までのデータが得られた。 海外第 3 相試験［ISEE2008］では，合計 448 例の患者が無作為化され本剤の投与を受け た。1 年目には 225 例がアバシンカプタド ペゴル 2 mg の毎月投与を受けた。12 カ月 時点において，アバシンカプタド ペゴル 2 mg 群のうち，アバシンカプ...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

度を測定した結果、両剤に差は認められなかった8） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅱ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者68例を対象とし、無作為 化非遮 法で実施した用量反応試験で、眼圧下降率は、ブリン ゾラミド懸濁性点眼液の0.25%注） 群で13.4%、0.5%注） 群で14.9%、 1 %群で17.9%、2 %注） 群で18.2%...

アイファガン点眼液0.1％

7. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （非劣性試験） 原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高眼圧症患者を対象に、本 剤又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回 4 週間点眼した無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試 験において、非劣性を検証した。その結果、投与終了時 （点 眼 4 週後） の眼圧変化値 （ 0 時間値と 2 時間値の平均値） 及び 両群間の差とその95...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

た。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ブリッジング試験） ブリッジング試験として実施した原発開放隅角緑内障又は高眼 圧症患者を対象とした無作為化二重遮 比較試験において、導 入期に0.5%チモロール点眼液を 1 日 2 回 4 週間投与後、二重遮 期に0.005%ラタノプロスト/0.5%チモロール点眼液 （以下、配 合剤） を 1 日...

LOMEFLONmini_TE_C5_20220810

ロン眼科耳科用液注1） 又は0.5%ロメ フロキサシン点耳液 （ベンザルコニウム塩化物含有） を 1 回 6 ∼ 10滴点耳し、約10分間の耳浴を 1 日 2 回、原則として 3 ∼ 7 日 間行った無作為化二重遮 並行群間比較試験において、臨床至 適濃度を検討した。その結果、臨床効果の有効率注4） は、ロメ フロン眼科耳科用液群82.9% （68/82例） 及び0.5%ロメフロキサ シン点耳液群...