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BREN5_TE_C2_20220802

〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験-1 （トブラマイシン点眼液との 比較） 外眼部感染症患者を対象に、本剤又は0.3%トブラマイシン点眼 液を 1 回 2 滴、1 日 4 回、14日間点眼した無作為化二重遮 並行 群間試験において、有効性及び安全性を比較した。その結果、 本剤群の臨床効果の有効率注1） は97.6% （122/125例） 、0.3%トブラ マイシン点眼液群の有効率は97.3...

アジマイシン点眼液0.1%

アジスロマイシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83....

オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」

検出された1） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 〔白内障手術 （水晶体嚢外摘出術） 〕 両眼性の老人性白内障患者21例を対象に、片眼に無作為に 0.0184%オキシグルタチン眼灌流液、その対側眼にブドウ糖含 有眼灌流液を使用し、水晶体嚢外摘出術及び後房レンズ挿入術 を行った。角膜内皮形態変化については、角膜内皮細胞像の各 パラメータ...

であった。さらに、577 例中 176 例について海外第 2 相試験 ［OPH2003］試験で 18 カ月までのデータが得られた。 海外第 3 相試験［ISEE2008］では、合計 448 例の患者が無作為化され本剤の投与を受け た。1 年目には 225 例がアバシンカプタド ペゴル 2 mg の毎月投与を受けた。12 カ月 時点において、アバシンカプタド ペゴル 2 mg 群のうち、アバシンカプ...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

度を測定した結果、両剤に差は認められなかった8） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅱ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者68例を対象とし、無作為 化非遮 法で実施した用量反応試験で、眼圧下降率は、ブリン ゾラミド懸濁性点眼液の0.25%注） 群で13.4%、0.5%注） 群で14.9%、 1 %群で17.9%、2 %注） 群で18.2%...