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単盲検比較試験〕13） 目 的 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、本剤の眼圧下降作用のラタノプロス ト点眼液 0.005%（対照薬）に対する優越性を検証する。 デ ザ イ ン 多施設共同、無作為化、単盲検（評価者盲検）、実薬対照、並行群間 対 象 原発開放隅角緑内障（広義）又は高眼圧症 （投与例数：本剤群 118 例、対照薬（ラタノプロスト）群 119 例） 主 な 選 択 基 準 年...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

抗原誘発試験） ⑴無症状期のアレルギー性結膜炎患者 （87例） を対象に、3 群 （両 眼0.05%エピナスチン塩酸塩点眼液、片眼0.05%エピナスチン塩 酸塩点眼液／他眼プラセボ、両眼プラセボ） に無作為に割付け、 各眼に各点眼液を 1 回 1 滴点眼した。各点眼液点眼 4 時間後に 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 30300AMX00108 2021年 6 月 871319 販売名 ...

ニフラン点眼液0.1%

（結膜炎に対する0.05% デキサメタゾン点眼液との比較） 亜急性又は慢性結膜炎と診断された患者を対象に、本剤又は 0.05%デキサメタゾン点眼液を 1 回 2 滴、1 日 4 回、2 週間点眼 した無作為化二重遮 並行群間比較試験で、有効性及び安全性 を比較した。その結果、臨床効果の有効率注1） は本剤群で87.6% （78/89例） 、0.05％デキサメタゾン点眼液群92.2% （83/90例...

アジマイシン点眼液0.1%

アジスロマイシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83....

オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」

検出された1） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 〔白内障手術 （水晶体嚢外摘出術） 〕 両眼性の老人性白内障患者21例を対象に、片眼に無作為に 0.0184%オキシグルタチン眼灌流液、その対側眼にブドウ糖含 有眼灌流液を使用し、水晶体嚢外摘出術及び後房レンズ挿入術 を行った。角膜内皮形態変化については、角膜内皮細胞像の各 パラメータ...