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フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部の炎症性疾患 （眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、 上強膜炎等） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 2 ∼ 4 回点眼する。 年令、症状に応じ、適宜増減する。 8. 重要な基本的注意

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医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名： 千寿製薬株式会社 2025 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 安 定 供 給 体 制 ・ リ ス ク マ ネ ジ メ ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投 与すること。本剤は、その抗VEGF作用から潜在的に 催奇形性並びに胚・胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児...

薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性の眼瞼炎、涙嚢炎及び...