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薬品安全性監視活動の概要： 副作用、 文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討 （及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間：販売開始から 6 ヵ月間 評価、報告の予定時期：調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用成績調査（長期投与） 【安全性検討事項】 温度覚の異常 【目的】 本剤とドライアイ治療剤を含む他剤との長期併用時、あるいは他の疾患を合併...

眼圧に調整された。なお、二重盲検比較試験の結果、本剤の有用 性が認められている。 ②視野への効果 13） 正常眼圧緑内障患者 22 例を対象にカルテオロール塩酸塩 2％点眼液 1 日 2 回 18 カ月間点眼群 （10 例）と無治療経過観察群（12 例）でのハンフリー視野計による視野測定値を比較検討した。その 結果、カルテオロール塩酸塩点眼群は無治療経過観察群に比較し視野の指標である Mean d...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

国内一般臨床試験 （白内障嚢内摘出術及び緑内障手 術） 白内障嚢内摘出術129例148眼及び緑内障手術21例26眼 （虹彩切 除術19眼、線維柱帯切除術6眼、前房形成術1眼） を対象に使用 した。3ヵ月間観察した結果、術中の角膜に及ぼす影響が少な く、術中術後の角膜を透明に維持していた。白内障眼の術前視 力は0.1未満が約89%であったが、術後視力は0.5以上が約66%、 0.8以上が約35%であ...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

国内一般臨床試験 （白内障嚢内摘出術及び緑内障手 術） 白内障嚢内摘出術129例148眼及び緑内障手術21例26眼 （虹彩切 除術19眼、線維柱帯切除術6眼、前房形成術1眼） を対象に使用 した。3ヵ月間観察した結果、術中の角膜に及ぼす影響が少な く、術中術後の角膜を透明に維持していた。白内障眼の術前視 力は0.1未満が約89%であったが、術後視力は0.5以上が約66%、 0.8以上が約35%であ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して0.5mg （0.05mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間 （導入期） 硝子体内投与する。その後の維持期においては、症状 により投与間隔を適宜調節するが、1 ヵ月以上の間隔 をあけること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡 膜新生血管...