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の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験）において、 GAの中心窩への拡大注1） の有無別での持続性視力 喪失（ 2 回以上の連続した来院における15文字以 上の最高矯正視力の低下と定義）のイベント発生 割合及びシャム群に対するハザード比は表のとお りであり、GAの中心窩への拡大が認められた被験 者では、持続性視力喪失のハザード比の点推定値 におい...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -
ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL
投与間隔を8週毎に変更することが可能とさ れた。主要評価項目である投与48週時の最高矯正視力スコアのベ ースラインからの変化量（最小二乗平均値±標準誤差）は、本剤 投与群（360例）は6.6±0.71文字、アフリベルセプト投与群（360 例）は6.8±0.71文字であった。本剤投与群とアフリベルセプト投 与群の群間差の95%信頼区間は-2.1文字～1.8文字であり、95%信 頼区間の下限が非劣性限...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-01/beovu_202511_08.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を月 1 回、11ヵ月間 （計12回） 硝子体内に注射した結果、投与 6 ヵ月後の最高矯正視力スコアでベースラインから9.0±9.62文字 （平均値±標準偏差、95％信頼区間6.0∼12.0文字、以下同様） の 増加が認められた。また、ベースラインから投与 6 ヵ月後の最 高矯正視力スコアの減少が、15文字未満だった患者の割合は 1...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） として0.5mg］ を月 1 回、11ヵ月間 （計12回） 硝子体内に注射した結果、投与 6 ヵ月後の最高矯正視力スコアでベースラインから9.0±9.62文字 （平均値±標準偏差、95％信頼区間6.0∼12.0文字、以下同様） の 増加が認められた。また、ベースラインから投与 6 ヵ月後の最 高矯正視力スコアの減少が、15文字未満だった患者の割合は 1...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf