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年月日：2007年 6月 8日 発 売 年 月 日：2007年 7月 3日 開発・製造販売（輸入） ・ 提 携 ・ 販 売 会 社 名 製造販売元：大塚製薬株式会社 提 携：千寿製薬株式会社 医薬情報担当者の連絡先 問 い 合 わ せ 窓 口 大塚製薬株式会社 医薬情報センター TEL：0120-189-840 FAX：03-6717-1414 医療関係者向けホームページ https://www....

）の確認日 安定供給体制の確保 「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定め、 安定供給マニュアルに基づき運用、自社又は第3者に より点検を実施している。 医薬品、原料、資材の在庫管理の 責任者及び担当者の有無と把握状況 製造ラインのトラブルに対する 回避対応マニュアルの有無と対応の内容 限界在庫量、安定供給警戒レベルの設定の有無 （特に、供給量の非常に多い医薬品、自社のシェアが 高い医薬品） ...

roadmap201512.pdf

安定供給マニュアルの有無 ｢安定供給管理責任者｣及び｢安定供給責任者｣を定め、安定供給マニュアルに基づき運用しています。 安定供給に必要な 生産体制の確保 医薬品、原料、資材の在庫管理の 責任者及び担当者の有無と把握状況 製品在庫、原材料在庫の担当者を定め、製品の適正在庫を下回らないよう生産計画や原材料在庫を管 理しています。 製造ラインのトラブルに対する 回避対応マニュアルの有無と対応の内容 ...