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HYALURONATENa_TE_C8_20200509

あけてから点眼すること。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験① ドライアイ等に伴う角結膜上皮障害患者を対象に、人工涙液を 少なくとも 1 週間投与後、0.1%ヒアルロン酸ナトリウム点眼液又 は 2 %グルタチオン点眼液を 1 回 1 滴、1 日 5 回、両眼に 4 週間 投与した試験で有効性及び安全性を比較した。その結果、0.1% ヒアルロ...

ル 2 mg の投与を 受けた 25 例（8.6%）49 件，シャム群で 3 例（0.9%）4 件において，有害事象として「眼 圧上昇」が報告された。治験実施計画書に従い，眼圧は投与前後に測定された。投与後 に認められた眼圧上昇は投与手技と関連性があり，一過性であった。全例が投与と同日 中に注射前の眼圧まで低下し，81%～86%の患者で 1 時間以内，90%以上の患者で 2 時間 以内に注射前の眼...

ピマリシン点眼液5%「センジュ」

眼液を頻 回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮 障害があらわれるとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 3 分布 ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤50μLを点眼した試 験では、投与後0.5、1 、6 、10、16時間の角膜、結膜、強膜及 び外眼筋への分布及び濃度推移は次のとおりであった。 図 点眼による眼組織内濃度の推移 （ウサギ） 正常眼では主に結膜に分布し、投与後0.5...

有効な血中濃度 該当資料なし （2）臨床試験で確認された血中濃度 健康成人男性（11 名）にカルテオロール塩酸塩点眼液 2％を両眼にそれぞれ 1 滴 20μL 点眼した時 の血漿中カルテオロール濃度は投与後 15 分に最高値 1.33ng/mL を示し、 減衰期の消失半減期は 13.8 時間であった 21） 。 〔カルテオロール塩酸塩点眼液2％点眼後の未変化血漿中濃度の時間変化〕 〔薬動力学的パラ...

有効な血中濃度 該当資料なし （2）臨床試験で確認された血中濃度 健康成人男性（11 名）にカルテオロール塩酸塩点眼液 2％を両眼にそれぞれ 1 滴 20μL 点眼した時 の血漿中カルテオロール濃度は投与後 15 分に最高値 1.33ng/mL を示し、 減衰期の消失半減期は 13.8 時間であった 21） 。 〔カルテオロール塩酸塩点眼液2％点眼後の未変化血漿中濃度の時間変化〕 〔薬動力学的パラ...