検索結果

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

貯  法：凍結を避け、2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間： 2 年 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑 いのある患者 ［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3.

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

貯  法：凍結を避け、2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間： 3 年 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑 いのある患者 ［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3.

等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI情報 ・電子添文 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・「使用上の注意」改訂のお知らせ　／等 製品情報について、MRの訪問による情報収集・情報提供体制を整えている...

roadmap201512.pdf

等 医療機関等への 情報提供 自社や業界団体のホームページへの掲載を含め、 資料請求への迅速な対応体制の確保 ・DI 情報 ・添付文書 ・インタビューフォーム ・生物学的同等性試験、溶出試験データ ・安定性試験データ ・配合変化試験データ ・副作用データ ・患者用指導せん ・緊急安全性情報 ・｢使用上の注意｣改訂のお知らせ ／等 製品情報について、MR の訪問による情報収集・情報提供体制を整えてい...