「安全性」の検索結果
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ケタス点眼液0.01%
ことが認められた。また、白 色及び有色ウサギの反復点眼投与時の眼組織内分布について検 討したところ、イブジラストはメラニンに対して親和性がない ことが確かめられた3） 。 臨床成績 17. 有効性及び安全性に関する試験 17.1 国内第Ⅲ相比較試験 17.1.1 通年性アレルギー性結膜炎、花粉症及び春季カタル患者注）344 例を対象に、本剤又は実薬対照であるクロモグリク酸ナトリウ ム（DSCG）点...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-04/ketas_202405_2_1.pdf -
フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」
眼 瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼 頻度不明 皮膚 その他 発疹 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 創傷治癒の遅延 下垂体・副腎皮質系機能 （長期連用した場合） ─ 2 ─ 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 外眼部疾患患者57例 （有効性解析対象集団49例） を対象に、0.02% フルオロメトロン点眼液注） 、0.01%フルオロメトロン点眼液注） 又は0...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-10/fluorometholone-0.1_202312_C4.pdf -
チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」
。 16. 5 排泄 14C-チモロールマレイン酸塩 4 mgをヒトに単回経口投与したと き、尿中排泄の約20%が未変化体であった7） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅱ相試験 緑内障、 高眼圧症患者102例 （有効性解析対象89例） を対象に、 全 国29施設で0.25%又は0.5%チモロール持続性点眼液を 1 日 1 ...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/timolol-xe_202403_C4_0.pdf -
フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」
眼 瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼 頻度不明 皮膚 その他 発疹 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 創傷治癒の遅延 下垂体・副腎皮質系機能 （長期連用した場合） ─ 2 ─ 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 外眼部疾患患者57例 （有効性解析対象集団49例） を対象に、0.02% フルオロメトロン点眼液、0.01%フルオロメトロン点眼液注） 又 は0.1...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2023-10/fluorometholone-0.02_202312_C4.pdf -
レボカバスチン点眼液0.025%「TS」
値を用 いてStudentのt検定にて統計解析を行った結果、いずれの測 定点においても両剤の間に有意な差は認められず、両剤の生 物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 国内臨床試験 17.1.1 アレルギー性結膜炎患者230例において、比較試験を含む臨 床試験での中等度改善以上の改善率は69.1%（159/230例） で、自覚症状ではそう痒感、異...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-03/levocabastine_202403_I.pdf