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子体内投与する。 効 能 又 は 効 果 萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制 承 認 条 件 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上，適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については，当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日： 令和 7 年 10 月 3 日 変更内容の概要...

の解説 通常、1％製剤を 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用 いて 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 （2）用法及び用量の設定経緯・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパ...

れている が、いずれも B/T 配合剤との関連は明らかではなかった。 以上、気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全は、チモロールマレイン酸塩点眼液の添付文書 の「重大な副作用」で注意喚起されていること、本剤の国内臨床試験ではこれらに関連す る副作用は認められなかったが、B/T 配合剤による海外臨床試験では、非重篤な副作用と して、呼吸困難が認められたこと、海外の製造販売後に、重篤な有害事象として、気管支 ...

臨床開発職／2022年入社　薬学部　薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

仲間と共に日々前進「まだ世にないものを生み出す」 2022年入社　薬学部　薬学科卒研究開発本部　開発部　モニタリンググループ 専門性の高さと挑戦できる環境 「まだ世にないものを生み出す」。薬学部で学ぶ中で、そういった新たな医薬品を生み出す仕事に惹かれました。その中でも特に、患者さんを対象とする臨床試験がどのように実施され、有効性や安全性を証明しているのかについて 強く関心を持ちました。「上市に最も

臨床開発職／2019年入社　薬学部　薬学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

新天地で見つけたやりがい患者さんの新たな希望に 2019年入社　薬学部　薬学科卒研究開発本部 　開発部　臨床企画グループ／主任 医薬品開発を成功に導く重要なポジション 前職は大学病院で、医師主導の治験や臨床研究の開発業務に携わっていました。製薬企業が手をつけにくい希少疾患の治療法開発に関われることにやりがいを感じていましたが、今後のキャリアを考えたときに、「製薬企業で治験を立案したい」という思いが