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0405 第 1 号）に基づ く、 製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検につきまして、 下記の通 りご報告いたします。 記 【点検対象】 弊社 後発医薬品の製造販売品 （27 品目） を対象とし、 製造販売承認書に記載の以下に関して、 製造と試験実態との整合性を点検いたします。 「製造方法欄」 「規格及び試験方法欄」及び「別紙規格欄」 【点検スケジュール】 点検工程 202...

社名： 更新日：2024年10月10日 （2024年度　第１版） 大 項 目 中項目 情報提供項目 流通経路 取引先 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 品切れ品目数 品切れ品目数（過去一年間） 平均社内在庫・流通在庫 社内在庫、流通在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等）の確認計画...