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透明性に関する指針 | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

発のほか、臨床研究法における特定臨床研究やGCP省令2)、GPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもとで実施されている臨床試験（治験）、製造販売後臨床試験、製造販売後調査、副作用・感染症症例報告等の費用が含まれます。 ① 特定臨床研究費提供先の施設等毎の年間の件数・総額※1 ② 倫理指針に基づく研究費※2提供先の施設等毎の年間の件数・総額※3 ③ 臨床以外の研究費年間の件数・総額、提供先の...

んを対象とした生物学的 同等性試験を実施し、 本剤が従来処方品と同等の眼圧下降効果を有することを確認しました。 安 全性に関しても、 本剤は従来処方品と同様に重篤な副作用は認められず、 従来処方品で報告され ているアレルギー性結膜炎や結膜充血などの副作用が、本剤でも同程度の頻度で認められまし た。 緑内障は、日本人の 40 歳以上の 20 人に 1 人がかかるといわれる、失明原因の上位にある疾 患...

て、「医薬品医療機器総合機構ホームページ」 http://www.pmda.go.jp/ に添付文書情報が掲載されています。2 ○次の人は、慎重に使う必要があります。使い始める前に医師または薬剤師に告げ てください。 ・水晶体の無い人、眼内レンズを挿入している人 ・虹彩（こうさい）炎やぶどう膜炎などの眼内炎のある人 ・ヘルペスウイルスに罹っている人、または過去にヘルペスウイルスに罹ったこと があ...

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ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 動物実験 （ウサギ） で 5 %及び10%ピマリシン点眼液を頻 回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮 障害があらわれるとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 3 分布 ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤100mgを点眼投与後 0.5、1 、6 、10、16時間の眼組織への移行を調べた試験で、角 膜では正常眼において...