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ク管理計画書において、重要な特定されたリスクと して角膜混濁を設定することとした。 なお、本剤に関しては、2022 年 11 月末までに 4 例の角膜混濁が認められている。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 本剤による角膜混濁の発現状況は製造販売後の安全性報告において一定の情報が得ら れているため、通常の医薬品安全性監視活動で情報収...

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································309．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································30 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································309．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································30 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

..................................................................... 22 12．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容......................... 22 13．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容...........................................

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································299．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...