「及びそ」の検索結果
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もしかして
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あり、 諸外国を含めた製造販売後の使用経験がないことから、 温度覚の異常 を重要な潜在的リスクとして設定し、製造販売後の発現状況に関する情報を収集する必 要があると考えた。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 ・追加の医薬品安全性監視活動として、特定使用成績調査（長期投与）及び特定使用成 績調査（小児）を実施する。 【選択理由】 製造販売後の使用実...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf -
日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································29 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································30 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································30 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -
日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································29 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································29 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...
https://www.senju.co.jp/system/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf -
日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································30 9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································30 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF