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ラタチモ配合点眼液「センジュ」

ール不十分な糖尿病のある患者 血糖値に注意すること。低血糖症状をマスクすることが ある。 9. 1. 5 無水晶体眼又は眼内レンズ挿入眼の患者 ラタノプロスト投与により嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮 腫、及びそれに伴う視力低下を起こすとの報告がある。 9. 1. 6 眼内炎 （虹彩炎、ぶどう膜炎） のある患者 ラタノプロスト投与により眼圧上昇がみられたとの報告 がある。 9. 1. 7 ヘルペスウイル...

あり、 諸外国を含めた製造販売後の使用経験がないことから、 温度覚の異常 を重要な潜在的リスクとして設定し、製造販売後の発現状況に関する情報を収集する必 要があると考えた。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 ・追加の医薬品安全性監視活動として、特定使用成績調査（長期投与）及び特定使用成 績調査（小児）を実施する。 【選択理由】 製造販売後の使用実...

ク管理計画書において、重要な特定されたリスクと して角膜混濁を設定することとした。 なお、本剤に関しては、2022 年 11 月末までに 4 例の角膜混濁が認められている。 医薬品安全性監視活動の内容及びその選択理由： 【内容】 ・通常の医薬品安全性監視活動 【選択理由】 本剤による角膜混濁の発現状況は製造販売後の安全性報告において一定の情報が得ら れているため、通常の医薬品安全性監視活動で情報収...

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································309．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································30 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...

日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································309．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容···························································30 10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容·······...