検索結果

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2％） において、総効果判定眼数1,425 眼中1,150眼 （80.7％） が、有効と規定した21mm...

、 「眼瞼紅斑」 、 「眼刺激」 、 「結膜充血」が各 1 例（0.8%）であった。重症度はいずれも 軽度であった。 社内資料：ラタノプロスト点眼液との比較試験 〔カルテオロール塩酸塩対照比較試験：二重盲検比較試験〕14,15） 目 的 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、本剤の眼圧下降作用のカルテオロー ル塩酸塩持続性点眼液 2%（対照薬）に対する優越性を検証する。また、本剤の眼圧下...

ニフラン点眼液0.1%

に対する0.05% デキサメタゾン点眼液との比較） 亜急性又は慢性結膜炎と診断された患者を対象に、本剤又は 0.05%デキサメタゾン点眼液を 1 回 2 滴、1 日 4 回、2 週間点眼 した無作為化二重遮 並行群間比較試験で、有効性及び安全性 を比較した。その結果、臨床効果の有効率注1） は本剤群で87.6% （78/89例） 、0.05％デキサメタゾン点眼液群92.2% （83/90例） で ...

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

間の尿中排泄量 に有意差は認められなかった1） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症41例を対象 とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強 効果が認められている2） 。 血管脆弱の認められる高血圧症・糖尿病・紫斑病等の患者 51例を対象とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値を 有意に増強し...