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アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

囲の汚れ等が認められ、2.5mg/kg/日投与群に瞳孔散大（散瞳）、ふらつき歩行、自発運動低下等も認められた。また、体重及び体重増加量、摂餌量が1.0mg/kg/日投与群から用量依存的に低下した。 ウサギ 経口、妊娠6日から18日 0、0.25、1.0、5.0 無毒性量：0.25（母動物） 無毒性量：5.0（胎児） 生殖能に対する無毒性量：1.0（母動物） 母動物では5.0mg/kg/日投与群に自...

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

囲の汚れ等が認められ、2.5mg/kg/日投与群に瞳孔散大（散瞳）、ふらつき歩行、自発運動低下等も認められた。また、体重及び体重増加量、摂餌量が1.0mg/kg/日投与群から用量依存的に低下した。 ウサギ 経口、妊娠6日から18日 0、0.25、1.0、5.0 無毒性量：0.25（母動物） 無毒性量：5.0（胎児） 生殖能に対する無毒性量：1.0（母動物） 母動物では5.0mg/kg/日投与群に自...

子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性...

LATANO_TE_C3_20220805

9. 1. 5 閉塞隅角緑内障患者 使用経験が少ない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。動物実験 （妊娠ウサギ） における器官形成期投与 試験において、臨床用量の約80倍量 （5.0μg/kg/日） を静 脈内投与したことにより、流産及び後期吸収胚の発現率 増加、胎児体重の減少が認められている。 9. 6...

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

ムイオン、カリウムイオン、塩素イオン、カルシウムイオ ン、マグネシウムイオン、炭酸水素イオン、ブドウ糖を含有す るので、眼内の灌流・洗浄時に眼組織に障害を与えない。 18. 2 角膜の機能維持作用 ウサギ摘出角膜の含水量及び電解質量は新鮮角膜実質と極めて 近い状態に保たれ、かつ形態学的にもその角膜内皮表面構造は 新鮮角膜と差を認めなかった6） 7） 。 18. 3 網膜の機能維持作用 ウサギ摘出眼...