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千寿製薬
」の現状と課題を考察 千寿製薬『瞳のチカラ白書』 2021年度版発表 他人の印象判断軸No.1「目や瞳」、マスク生活で「目の役割が増えている」と8割以上が回答 しかし、現代人の8割は「瞳のチカラに自信なし」!? 約半数が「目を見て話すのも目を見られるのも苦手」 その背景にある「瞳の“うるおい”&“かがやき“不足」 ―会場調査で女性の約7割が「ドライアイの疑い」あり ドライアイの疑いがある人...
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式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和7年11月20日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎症 眼以外の動脈血栓塞栓事象 なし 眼内炎 眼圧上昇 網膜色素上皮裂孔 網膜剥離及び網膜裂孔 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概...
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別での持続性視力 喪失のイベント発生割合及びシャム群に対する ハザード比1) 評価 時点 GAの中 心窩への 拡大注1) 治療群 イベント 発生割合注2) ハザード比 [95%CI] 注3) 6カ月 なし シャム群 6/191 (3.1) − 本剤群 1/178 (0.6) 0.18 [0.02, 1.48] あり シャム群 0/9 (0.0) − 本剤群 1/13 (7.7) >1注4) ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -

【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有 する日本国内...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/IZV_202601_02_RMP.pdf -

製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 該当なし 温度覚の異常 小児に関する安全性情報 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2.医薬品安全性監視計画の概要 4....
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf