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会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショック、アナフィラキシー 該当なし 小児 （7...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

と。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット、経口） で乳汁中への移行及び出生児の体重増加抑制が報告され ている。 9. 7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実 施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 ...

120 mg/mL2 120 mg/mL RMP 120 mg/mL 871319 8 7 31 1.1. 1.2. 2. 3. 4. RMP1 1 2020 3 25 871319 8 2020 3 25 2028 3 24 30200AMX00429000 2019 10 7 120 mg/mL 1 0.165 mL 19.8 mg 6 mg 0.05 mL 4 1 3 6 1 2 1 1...

BREN5_TE_C2_20220802

（力価） の濃度に溶解し、通常 1 回 1 ∼ 2 滴を 1 日 4 回点眼する。 なお、症状により適宜回数を増減する。 ただし、症状に改善がみられない場合は漫然と長期間の 連続投与を行わないこと。 7. 用法及び用量に関連する注意 4 週間の投与を目安とし、その後の継続投与について は漫然と投与しないよう、慎重に行うこと。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等...

アイベータ配合点眼液

意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼児 ［9.7.2参照］ 2. 3 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙 攣又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［喘息発 作の誘発・増悪がみられるおそれがある。 ］ ［11.1.2 参照］ 2. 4 コ...