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1 千寿製薬株式会社 動物実験に関する規程 （目的） 第1条 この規程は、以下の関連法規等に基づき、千寿製薬株式会社 神戸イノベイティブ センター（以下、KIC）における動物実験等を実施する際に執るべき措置について 定め、適正な実施を図ることを目的とする。 • 動物の愛護及び管理に関する法律（昭和 48 年 10 月 1 日法律第 105 号、改正令 和元年 6 月 19 日法律第 39 号） •

2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン

2021 年 7 改訂（第 12 版） 日本標準商品分類番号 ８７ １３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 ミケラン点眼液 1％： 水性点眼液 ミケラン点眼液 2％： 水性点眼液 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 ミケラン点眼液 1％： 1mL 中 カルテオロール塩酸塩 10mg ミケラン

2024 年 1 月改訂（第 5 版） 日本標準商品分類番号 ８７１３１９ 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領 2018（2019 年更新版）に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 規 格 ・ 含 量 1mL 中カルテオロール塩酸塩 20mg、ラタノプロスト 50μg を含有 一 般 名 和名：

本人原発開放隅角緑内障又は高眼圧患者を対象とし、ミケランLA点眼液2％の1回1滴、1日1回 8週間点眼による有効性及び安全性を検討するために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目で...