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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しない

120 mg/mL2 120 mg/mL RMP 120 mg/mL 871319 8 7 31 1.1. 1.2. 2. 3. 4. RMP1 1 2020 3 25 871319 8 2020 3 25 2028 3 24 30200AMX00429000 2019 10 7 120 mg/mL 1 0.165 mL 19.8 mg 6 mg 0.05 mL 4 1 3 6 1 2 1 1

BREN5_TE_C2_20220802

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2022年11月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 セフメノキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、 肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ （モラー・アクセン フェルト菌） 、セラチア・マルセスセンス、プロテウス 属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、イン フルエン

アイベータ配合点眼液

貯  法：室温保存 有効期間：3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼児 ［9.7.2参照］ 2. 3 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙 攣又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［喘息発 作の誘発・増悪がみられるおそれがあ