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提出年月日 令和 5 年 9 月 29 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 感染性眼内炎 動脈血栓塞栓事象 該当なし 眼内炎症 網膜剥離及び網膜裂孔 眼圧上昇 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 2．医薬品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画の概...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 5. 効能又は効果に関連する注意 原則として、単剤での治療を優先すること。 6. 用法及び用量 1 回 1 滴、 1 日 1 回点眼する。 7. 用法及び用量に関連する注意 頻回投与により眼圧下降作用が減弱する可能性があるの で、1 日 1 回を超えて投与しないこと。 8. 重要な基本...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

慮し、本剤投与の要否を判断すること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉 5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して0.5mg （0.05mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間 （導入期） ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

慮し、本剤投与の要否を判断すること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉 5. 2 不可逆的な虚血性視機能喪失の臨床的徴候が認められ る網膜静脈閉塞症患者への投与は、避けることが望ま しい。 6. 用法及び用量 〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して0.5mg （0.05mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間 （導入期） ...

令和7年12月17日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 地図...