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Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？

バイオシミラーとはなんですか？ バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売される同等の効果/安全性を持った医薬品のことです。 コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし...

販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 該当なし 温度覚の異常 小児に関する安全性情報 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に...