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査 期 間 6 年 承 認 番 号 30100AMX00011000 国 際 誕 生 日 1991 年 4 月 4 日 販 売 名 アジマイシン点眼液 1% 有 効 成 分 アジスロマイシン 含 量 及 び 剤 型 1 mL 中、アジスロマイシン水和物 10.48 mg（アジスロマイシンとして 10 mg）を含 有する水性点眼剤 用 法 及 び 用 量 〈結膜炎〉 通常、成人及び 7 歳以上の小児...

8年1月30日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎症 眼以外の動脈血栓塞栓事象 なし 眼内炎 眼圧上昇 網膜色素上皮裂孔 網膜剥離及び網膜裂孔 網膜血管炎及び網膜血管閉塞 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性...

認 番 号 30100AMX00243000 国 際 誕 生 日 令和元年 9 月 20 日 販 売 名 アイベータ配合点眼液 有 効 成 分 ブリモニジン酒石酸塩／チモロールマレイン酸塩 含 量 及 び 剤 型 1 mL 中、ブリモニジン酒石酸塩 1 mg 及びチモロールマレイン酸塩 6.8 mg（チモロ ールとして 5 mg）を含有する水性点眼剤 用 法 及 び 用 量 1 回 1 滴、1 ...

認 番 号 30200AMX00436000 国 際 誕 生 日 令和 2 年 3 月 25 日 販 売 名 アイラミド配合懸濁性点眼液 有 効 成 分 ブリモニジン酒石酸塩／ブリンゾラミド 含 量 及 び 剤 型 1 mL 中にブリモニジン酒石酸塩 1 mg 及びブリンゾラミド 10 mg を含有する 水性懸濁性点眼剤 用 法 及 び 用 量 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 効 能 又...

8 年 承 認 番 号 30700AMX00260000 国 際 誕 生 日 令和 7 年 12 月 22 日 販 売 名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有 効 成 分 モツギバトレプ 含 量 及 び 剤 形 1 mL 中、モツギバトレプ 3 mg を含有する水性懸濁性点眼剤 用 法 及 び 用 量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 ドライアイ 承 認 ...