検索結果

マイティアルミファイの封の取扱い等について

千寿製薬株式会社 2025年1月 マイティアルミファイの封の取扱い等について  平成30年8月1日に厚生労働省医薬・生活衛生局長より、 改ざん防止を目的として発出された 品 薬 医 る す 売 販 造 製 が 社 弊 、 き づ 基 に ） 号 1 第 1 0 8 0 発 生 薬 （ 」 て い つ に 等 い 扱 取 の 封 の 品 薬 医 「 の封に関する取扱い等について、 弊社ホームページに...

2025 年 9 月 4 日 各 位 千寿製薬株式会社 緑内障・高眼圧症治療剤『アイベータ®配合点眼液』 医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得、販売のお知らせ ―製剤改良により BAC フリー化を実現― 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」 ）は、緑 内障・高眼圧症治療剤『アイベータ®配合点眼液』 （一般名：ブリモニジン酒石酸塩・チモロール マレイン酸塩...

に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショッ...

ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL 有効成分 ブロルシズマブ（遺伝子組換え） 製造販売業者 ノバルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年1月30日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内...

在庫の合計 注文先 注文先 医薬品医療機器法の遵守状況① 自社又は第三者により、各品目に係る要求事項（承認 事項等）の確認計画、実施率及び確認結果 医薬品医療機器法の遵守状況② 自社又は第三者による製造所（自社及び委託先）の確 認計画、実施率及び確認結果 医薬品医療機器法の遵守状況について、経営層（薬事 業務責任役員など）の確認日 安定供給体制の確保 「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定め...