検索結果

年 6 月（初版） 医療機器届出番号：13B2X10529000006 機械器具 25 医療用鏡 特定保守管理医療機器 顕 微 鏡 付 属 品 （ 37294000） スマート MIEr 【禁忌・禁止】 ＜使用方法＞ 1. 本品を爆発のおそれのある場所で使用しないこと[本品は爆発 に対する保護はされていない]。 2. 本品が破損している場合は使用しないこと。 3. 自ら修理を行わないこと。 【形...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

妊娠している可能性のある女性には診断又は治 療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ 投与すること。 9. 6 授乳婦 診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、 授乳の継続又は中止を検討すること。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分 に行い、異常が認められた場合には投与を中止するな ...

roadmap201512.pdf

薬製造所と品質取決めを取り交わし、定期的監査により管理体制を確認しています。 品切れ発生時の対応 品切れが発生した場合の手順の設定の有無 ・医療現場への迷惑を最小限にする体制 となっているか ・再発防止策につなげているか ・品切れ発生時は｢安定供給マニュアル｣内に記載されている手順に従い運用しています。 ・品切れ発生時は速やかに医療機関及び取引先に情報提供します。 ・同種同効品メーカーと連携を取り...

変更対象製品に〇を表示しています。 千 寿 製 薬 株 式 会 社 投薬袋を廃止せず、個装箱の寸法のみ変更する製品もありますのでご注意ください。 2025年8月25日現在 販売名 包装 投薬袋廃止 個装箱寸法変更 製造番号 使用期限 出荷予定時期 * 5mL×5 ◯ ◯ G381 2027年9月 2025年10月 5mL×10 ◯ ◯ G380 2027年8月 2025年9月 5mL×5 ◯ ◯ ...

給量の非常に多い医薬品、自社のシェアが 高い医薬品） 原薬製造所の管理体制 品切れ発生時の対応 品切れが発生した場合の手順の設定の有無 ・医療現場への迷惑を最小限にする体制 　となっているか ・再発防止策につなげているか 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 クラスⅠ ー ー ー ー クラスⅡ ー ー ー ー クラスⅢ ー ー ー ー 販売中止の場合の情報提供 販売開始後7年以内...