「そのためバイオシミラー」の検索結果
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Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？
バイオシミラーとはなんですか？ バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売される同等の効果/安全性を持った医薬品のことです。 コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/what/ -
Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？
ラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じものを作ることは困難です。そのためバイオシミラーの開発は、同じ構造の薬を作るのではなく、先行バイオ医薬品と「同等／同質」の薬を作ることを目指して行われます。 同等／同質とは、品質に大きな差がなく、有効性や安全性に影響するような...
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/effect/