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研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

药研究本部、研究开发本部）以实现本公司原创愿景“为世界人民带来清爽五感”为目标，致力于“在五感领域凭借独特的思维和通行于世界的研究开发能力，持续创造并提供独创且优秀的药品”。 药品可根据其作用机制和临床价值分为“First in Class”和“Best in Class”。我们将“First in Class的产品”定义为“具有新的作用机制而确保更佳的有效性和安全性的创新性产品”。也就是通过创造...

の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有 する日本国内の被験者を対象に ASP3021を 硝子体内投与したときの安全性を評価する 第3/4相、 多施設共同、 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 特定使用成績調査 3. 有効性に関する調査･試験の計画の概 要 なし ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 4. リスク最小化計画の概要 通常のリスク最小...

添付文書に 「重大な副作用」として注意喚起されている。 今回、 国内で実施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤（以下、本剤）の 2 本の臨床試験（299 例）において、気管支痙攣、 呼吸困難、呼吸不全に関連すると考えられる副作用は認められなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロ...

ミケルナ配合点眼液

変化があら われる可能性があり、特に片眼治療の場合、左右眼で 虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を基調と する虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く報告さ れているが、虹彩の変色が軽度であり、臨床所見によっ て発見されないことが多い。 ［11.1.4参照］ 8.3 本剤投与中に角膜上皮障害 （点状表層角膜炎、糸状角 膜炎、角膜びらん） があらわれることがあるので、しみ る、そう痒感、眼痛等の...

タリムス点眼液0.1%

有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳中へ移行する 可能性がある3） 。 9. 7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児又は 6 歳未満の幼児を対象 とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な...