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研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

于眼睛的化合物的筛查技术，或者通过创新技术将适当的药物输送至目标部位的制剂研究等，我们的团队充满热情且具备卓越能力，从药理学、药代动力学、毒理学、生物药剂学等的多种角度出发，推进各种研究。 同时，在临床开发方面，为了尽快将基于上述观点的创新化合物产品化，我们没有把开发地区局限为日本，而是向世界各地拓展，在精心制定的药事战略下，构建最佳临床数据包并充分运用。本公司的研究所和开发部在同一个基地开展业务...

の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有 する日本国内の被験者を対象に ASP3021を 硝子体内投与したときの安全性を評価する 第3/4相、 多施設共同、 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 特定使用成績調査 海外第3相試験［ISEE2009］ 3. 有効性に関する調査･試験の計画の概 要 なし ↓上記に基づくリスク最小化のための活動 4. リス...

1）終了のため3 1 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 眼内炎症 重要な特定されたリスクとした理由： 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を対象とした臨床試験で，眼内炎症（ぶど う膜炎等）はコントロール群のアフリベルセプトと比べ本剤に多く観察され，発現した 眼の有害事象の中で両群間の発現頻度の違いが最も顕著であった。特に RTH258-C001 試 ...

添付文書に 「重大な副作用」として注意喚起されている。 今回、 国内で実施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.1%/チモ ロール 0.5%配合点眼剤（以下、本剤）の 2 本の臨床試験（299 例）において、気管支痙攣、 呼吸困難、呼吸不全に関連すると考えられる副作用は認められなかった。一方、海外で実 施した緑内障又は高眼圧症を対象としたブリモニジン酒石酸塩 0.2%/チモロ...

10条 飼養保管施設は、次に掲げる要件を満たさなければならない。 1) 適切な温度、湿度、換気、明るさ等を保つことができる構造とすること 2) 動物種、飼養保管数等に応じた飼育設備を有すること 3) 床、内壁等が清掃、消毒等が容易な構造で、器材の洗浄、消毒等を行う衛生設 備を有すること 4) 実験動物が逸走しない構造及び強度を有すること 5) 臭気、騒音、廃棄物等による周辺環境への悪影響を防止する...