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アイベータ配合点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイベータ配合点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイベータ配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要

ガチフロ点眼液0.3%

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分又はキノロン系抗菌剤に対し過敏症の 既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 ガチフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ （ブランハメ ラ）

フルオロメトロン点眼液0.05％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 （眼瞼炎、結 膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、 術後炎症） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常、1 日 3 ∼ 5 回、1 回 1 ∼ 2 滴宛点眼する。なお症状

アイファガン点眼液0.1％

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼児 ［9.7.2参照］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使 用

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2024年 3 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 緑内障、高眼圧症 6. 用法及び用量 通常、0.25%製剤を 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 なお、十分な効果が得られない場合は0.5%製剤を用い て 1 回 1 滴、1 日 1 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.