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スク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和元年 9 月 20 日 薬 効 分 類 871...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

、投与開始日から投与 8 週まで に計 3 回硝子体内に投与し、その後、投与12週から投与48週ま で患者の症状に合わせたフレキシブル用法により、本剤を硝子 体内に投与注1） した。その結果、主要評価項目である投与12週 における最高矯正視力の投与開始日からの変化量は、表のとお りであり、本剤群と対照薬群との有効性の同等性が示された8） 。 表 最高矯正視力の投与12週における投与開始日からの変化...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

日本人の瞳で有効性と安全性の確認を行っています。 臨床試験データの詳細はこちら ＋ ー 日本国内での臨床試験＊1にて 1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

日本人の瞳で有効性と安全性の確認を行っています。 臨床試験データの詳細はこちら ＋ ー 日本国内での臨床試験＊1にて 1回に1滴を点眼した際の 有効性と安全性を確認しています 有効性 ＋ ー 主要評価項目の主たる解析で、投与1日目の点眼5～240分後の時点平均的な結膜充血スコアの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸...

カタリン点眼用0.005%・カタリンK点眼用0.005%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

観 黄色澄明 同左 同左 同左 pH 6.0 6.0 6.0 6.0 ピレノキシン残存率（%） 100.0 96.7 93.6 90.6 カタリン点眼用0.005%インタビューフォームⅣ.製剤に関する項目 6.溶解後の安定性 保存条件：25℃（暗所）、ポリプロピレン（褐色）、15mL 保存期間（日） 溶解直後 3 5 7 外観 黄色澄明 同左 同左 同左 pH 5.9 5.9 5.9 5.9 ピレ...