検索結果

アジマイシン点眼液0.1%

３日目以内 投与開始後 ７日目以内 菌株数 投与開始後 ３日目以内 投与開始後 ７日目以内 菌株数 投与開始後 ３日目以内 投与開始後 ７日目以内 注1） 著効／有効／無効／悪化／判定不能と評価された被験者 に対する、著効又は有効と判定された被験者の割合 注2） 著効／有効／無効／悪化／判定不能と評価された被験者 に対する、著効と判定された被験者の割合 In vitro─ 4 ─ C6 19. ...

例），コントロール群（アフリベルセプト） で 0.8%（6/729 例）であった。ほとんどの眼内炎症は，治療開始後 6 ヵ月間に報告され た。また，ほとんどの眼内炎症は軽度から中等度であり，ほとんどの被験者が後遺症を 伴うことなく回復した。 2 年目以降の新たな眼内炎症の発現は，治療群間で違いはなか った。 C001 試験では，眼内炎症※1 は日本人被験者に多く発現していた［日本人被験者：11.7...

し ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有 する日本国内の被験者を対象に ASP3021を 硝子体内投与したときの安全性を評価する 第3/4相、 多施設共同、 単群臨床試験 ［3021- CL-3001試験］ 特定使用成績調査 海外第3相試験［ISEE200...